Клинические исследования в Украине: Опыт работы подкомитета клинических исследований

Клинические исследования (КИ) является важным и перспективным направлением  деятельности любого медицинского учреждения:

  • пациенты получают инновационные лекарства - шанс на продления жизни
  • лекарства предоставляются бесплатно
  • развитие КИ способствует развитию науки
  • обновляется материально-техническая база ЛПУ

В каждом коммунальном учреждении, на базе которого проходят клинические исследования, обязана быть локальная этическая комиссия (ЛЭК).  В Харьковском  областном клиническом онкологическом центре   состав  ЛЭК был обновлен, членом нового состава стала общественная организация «Центр «Равное право на жизнь».  Членами  ЛЭК было принято решение  изучить  возможности  и права Комиссии и начать незамедлительную работу по  развитию и увеличению количеств,  проводимых клинических исследований на базе Харьковского онкоцентра.

28 сентября  Харьковский областной клинический онкологический центр,  по приглашению общественной организации «Центр «Равное право на жизнь»,  посетила  Антонина  Смолина  с докладом «Клинические исследования в Украине: Опыт работы подкомитета клинических исследований».

Антонина Смолина -  представитель  Подкомитета  клинических исследований при Европейской Бизнес  Ассоциации.  Основан в 2009 году. Единственное сообщество в Украине, которое занимается вопросами реализации и развития области клинических исследований.

Подкомитет по клиническим исследованиям объединяет 33  фармацевтические компании (спонсоры) и контрактно-исследовательские организации (CRO).

Основная цель деятельности:

  • Обеспечение соблюдения международных стандартов во время проведения КИ всеми участниками
  • Создание благоприятных условий для развития отрасли
  • Гармонизация и усовершенствование нормативно-правовой базы, регулирующей КИ путем сотрудничества с соответствующими государственными органами.

 

После доклада в непринужденной обстановке все желающие получили ответы на возникшие вопросы.  

Мы благодарны подкомитету по клиническим исследованиям  Европейской Бизнес  Ассоциации за поддержку и информативную помощь в вопросах организации работы локальной этичной комиссии при Харьковском областном онкологическом центре.  Надеемся на тесное сотрудничество и открытость со стороны всех задействованных сторон в вопросах клинических исследований.