Клинические исследования в Украине: Опыт работы подкомитета клинических исследований
Клинические исследования (КИ) является важным и перспективным направлением деятельности любого медицинского учреждения:
- пациенты получают инновационные лекарства - шанс на продления жизни
- лекарства предоставляются бесплатно
- развитие КИ способствует развитию науки
- обновляется материально-техническая база ЛПУ
В каждом коммунальном учреждении, на базе которого проходят клинические исследования, обязана быть локальная этическая комиссия (ЛЭК). В Харьковском областном клиническом онкологическом центре состав ЛЭК был обновлен, членом нового состава стала общественная организация «Центр «Равное право на жизнь». Членами ЛЭК было принято решение изучить возможности и права Комиссии и начать незамедлительную работу по развитию и увеличению количеств, проводимых клинических исследований на базе Харьковского онкоцентра.
28
сентября Харьковский областной
клинический онкологический центр, по
приглашению общественной организации «Центр «Равное право на жизнь», посетила Антонина Смолина
с докладом «Клинические исследования в Украине: Опыт работы подкомитета клинических
исследований».
Антонина Смолина - представитель Подкомитета клинических исследований при Европейской Бизнес Ассоциации. Основан в 2009 году. Единственное сообщество в Украине, которое занимается вопросами реализации и развития области клинических исследований.
Подкомитет по клиническим исследованиям объединяет 33 фармацевтические компании (спонсоры) и контрактно-исследовательские организации (CRO).
Основная цель деятельности:
- Обеспечение соблюдения международных стандартов во время проведения КИ всеми участниками
- Создание благоприятных условий для развития отрасли
- Гармонизация и усовершенствование нормативно-правовой базы, регулирующей КИ путем сотрудничества с соответствующими государственными органами.
После доклада в непринужденной обстановке все желающие получили ответы на возникшие вопросы.
Мы благодарны подкомитету по клиническим исследованиям Европейской Бизнес Ассоциации за поддержку и информативную помощь в вопросах организации работы локальной этичной комиссии при Харьковском областном онкологическом центре. Надеемся на тесное сотрудничество и открытость со стороны всех задействованных сторон в вопросах клинических исследований.
