Клинические исследования

КЛИНИЧЕСКИЕ  ИССЛЕДОВАНИЯ

Клиническое исследование - это любое научное исследование с участием человека в качестве субъекта для поиска новых способов лечения, введение новых инновационных препаратов на рынок Украины  и профилактики болезней.

Преимущества клинического исследования при раке молочной железы определяются тремя причинами:

1. иметь для себя возможность получать бесплатно  новейшие дорогостоящие лекарственные препараты или лучшие в настоящее время  наиболее эффективные методики и  схемы лечения;

2. иметь доступ к бесплатным современным обследованиям под тщательным наблюдением квалифицированного медицинского персонала;

3. желание помочь другим людям, страдающим таким же заболеванием.

Клинические исследования не являются какой либо частной инициативой, а проводятся только в определенных центрах, одобренных Министерством Здравоохранения Украины, после экспертной оценки и одобрения Экспертного Фармакологического центра Министерства Охраны здоровья   Украины, и комитета по медицинской этике при МОЗ Украины.

Клинические исследования в Украине не столь популярны, как в США и в Европе, вместе с тем, с каждым годом всё больше  граждан получают и принимают предложение об участии в клиническом исследовании. По статистике в Украине проводится 1.5-2% клинических исследований в области онкологии от общего количества проводимых в мире, в США - 80%, а в развитых странах Европейского Союза - 75%.

Как правило, в клиническом исследовании сравнивается эффективность и безопасность нового лекарственного препарата с  лучшим методом лечения, применяющимся в данный момент, который уже хорошо изучен.

 Клинические исследования для пациентов с диагнозом рак молочной железы.

После установления диагноза - рак молочной железы, необходимо определить наличие у опухоли гена HER-2/neu, то есть определить биологию опухоли (маркеры рецепторов в опухолевой ткани). В подавляющем числе случаев проводится  иммуногистохимическое  исследование (ИГХ).

 Иммуногистохимическое исследование при раке молочной железы, в настоящее время, имеет одно из кардинальных значений в выборе тактики лечения, выборе самого лечения. Данные исследования помогают врачу подобрать наиболее эффективное лечение и позволяют оценить прогноз заболевания.

Иммуногистохимическое окрашивание предоставляет уникальную возможность для оценки биологического потенциала опухолевых клеток: темп роста, прогноз течения опухолевого процесса, реакция на химиотерапию и гормональное лечение. Имеется высокая степень достоверности при ИГХ в определении фенотипа опухоли, а в ряде случаев ИГХ устраняет необходимость применения других более дорогостоящих и продолжительных по времени диагностических мероприятий.

ИГХ исследование прогностических маркеров рака молочной железы, в частности протоонкогена HER-2 играет решающую роль в выборе терапии новейшими противоопухолевыми препаратами, подавляющими пролиферацию опухолевых клеток. Данное исследование показывает продолжительность безрецидивной ремиссии у больных с уже метастазирующим раком молочной железы, экспрессирующим HER-2.

Результаты иммуногистохимического иследования HER-2|neu статуса рака молочной железы интерпретируют следующим образом:

0: HER-2 - отрицательный рак молочной железы, лечение Герцептином не показано

1+ или +: HER-2 - отрицательный рак молочной железы

2+ или ++: пограничное значение, неясный случай, обязательна перепроверка HER-2 статуса с помощью FISH исследования;

3+ или +++: HER-2 - положительный рак молочной железы, показано лечение Герцептином.

Стандартом в мировой онкологии есть проведение  ИГХ до курса химиотерапии и до оперативного вмешательства!

В настоящее время существует много клинических исследований. Клинические исследования для пациентов с  диагнозом рак грудной железы HER2/neu - это шанс получить бесплатное лечение.

 тел. для консультаций 050-651-50-28