25 листопада 2016 року у м. Київ відбувся цікавий захід – семінар для дослідників та лікарів з питання розвитку клінічних досліджень.
25 листопада 2016 року у м. Київ відбувся цікавий захід – семінар для дослідників та лікарів з питання розвитку клінічних досліджень.
Одноденний семінар-практикум для дослідників та лікарів щодо організації та проведення клінічних досліджень в Україні
Організатор: Підкомітет з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації.
Представники ГО «Центр «Рівне право на життя» стали учасниками семінару, як члени Локальної етичної комісії при Харківському онкоцентрі.
СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ
- це унікальна можливість в один день та в одному місці дізнатись про сучасні
підходи до організації клінічних досліджень в Україні, з чого почати та як
створити новий дослідницький центр (сайт), а також отримати знання, які
допоможуть Вам вести клінічні дослідження на більш високому рівні.
Перша частина- ознайомила з особливостями початкового етапу організації клінічних досліджень, юридичними вимогами та досвідом провідних дослідників у створенні та розвитку центру.Були представлені основні міжнародні правила та вимоги до проведення досліджень з боку фармацевтичних компаній (спонсорів) та контрактно-дослідницьких компаній (CRO).
В рамках другої
частини-практикума учасники мали можливість отримати юридичні коментарі та
аналіз теми; навчитися ефективній комунікації із представниками правоохоронних
органів; задавали актуальні питаня юристам і мали відповідь, та мали змогу
поділитися власним досвідом та баченням щодо вирішення.
Семінар відвідало близько 200 учасників з різних регіонів України. Семінар був розділений на дві частини – теоретична та практична: як створити новий центр та як правильно вести комунікацію з правоохоронними органами. Першими виступили представники ДЕЦ – Людмила Ковтун та Сергій Распутняк. Така подія відбувалася вперше, адже за останній рік питання розвитку нових дослідницьких центрів стало дуже актуальним.
Виступачі. Частина 1.семінар: "Як створити та
розвинути дослідницький центр?"
- Людмила Ковтун, заступник директора з клінічних питань Державного експертного центру Міністерства охорони здоров`я України. "Стан клінічних досліджень в України".
- Леся Янкова, директор Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Державного експертного центру Міністерства охорони здоров`я України. "Співпраця ДЕЦ з дослідниками, вимоги до дослідницького сайту, основні аспекти аудиту сайту.
- Борис Даневич, партнер, юридична фірма Marchenko
Danevych."Юридичні аспекти розвитку сайту".
- Ігор Бондаренко, завідувач кафедри онкології Дніпропетровської медичної академії, головний дослідник."З чого почати? Історія відкриття одного сайту".
- Світлана Мороз, завідуюча психоневрологічним відділенням КУ "ДОКЛМ". "Контроль якості роботи дослідницького центру."
- Ірина Андреєва, регіональний менеджер клінічних досліджень, PFizer Ukraine.
"Нагляд спонсора за проведенням клінічного дослідження
в дослідницькому центрі та розвиток довгострокового партнерства."
- Сергій Михайлов, директор з клінічних досліджень, MSD Ukraine. "Вибір місця проведення дослідження."
- Аліса Лапіна, провідний спеціаліст клінічних досліджень, PSI-Ukraine. Дмитро Семенюта, директор департаменту клінічного менеджменту, PPD Ukraine. "Сайт очима CRO. Практичні аспекти співпраці".
- Віта Носуленко, менеджер з бізнес розвитку, S.M.O.-Ukraine Agency, Олександр Дегтярьов, начальник відділу юридичної та кадрової роботи, S.M.O.-Ukraine Agency. "Практичні аспекти співпраці та взаємодії логістичного провайдеру та сайту.
Частина 2. Практикум. "Основи комунікації із представниками правоохоронних органів: реагування на запити, виклики, допити".
- Катерина Гупало, партнер, адвокат AO Arzinger
- Катерина Шапран, адвокат AO Arzinger.
Наприкінці семінару відбулось широке обговорення.
Дякуємо всім учасникам за доречні запитання та коментарі, а доповідачам - за блискучі доповіді!
